Küzdelem az FDA fasizmusával - határidő: december 1

• Április 27, 2024

Küzdelem az FDA fasizmusával - határidő: december 1

Szeretnék megosztani egy e-mailt, amelyet most kaptam egy Nutraceutical cég elnökétől, amely professzionális szintű vitaminokat és kiegészítőket készít.

Itt van a tartalom:

Ez a legsúlyosabb üzenet, amit valaha írtam neked.

Miért? Mivel az FDA új szabályokat bocsátott ki, amelyek elfogadásuk után lehetővé teszik számukra a jelenleg alkalmazott sok kiegészítő tiltását.

Gondolod, hogy eltúllok? Akkor kérlek, hallgasd meg a teljes történetet ...

Az 1990-es évek elején az FDA megpróbálta sok étrend-kiegészítőt illegálissá tenni. A fogyasztókat annyira riasztották az FDA zaklatása, hogy hatalmas lázadást indítottak. Ennek eredményeként a Kongresszus elfogadta az étrend-kiegészítő egészségügyi és oktatási törvényt (DSHEA). Ez a törvény az FDA-tól védi a kiegészítőket, kivéve, ha az FDA bizonyítani tudja, hogy a kiegészítők nem biztonságosak.

Az 1994-es törvényben azonban volt egy kiskapu. Az FDA felhatalmazást kapott az 1994. október 15. után bevezetett új összetevők szabályozására.

Szóval mi történt? Eleinte semmi. Az FDA 17 éve nem tett lépéseket, nem adott útmutatást, és nem indította el az "új étrendi összetevők" végrehajtását.

És ez jó dolog volt. Mert 17 éve az étrend-kiegészítők iparága óriási innovációt élvez. Ezek az újítások lehetővé tették a leghatékonyabb természetes összetevők kinyerését és koncentrálását. Ennek eredményeként több millió fogyasztó részesült előnyben. Megvédték a szívüket és az artériákat ... megkönnyebbülést találtak az ízületi fájdalmak ellen, ... javították az emlékezetet ... és így tovább.

És ez idő alatt a kiegészítők figyelemre méltó biztonsági eredményeket élveztek. A statisztikák azt mutatják, hogy az étrend-kiegészítők biztonságosabbak, mint a vényköteles gyógyszerek, kozmetikumok, orvostechnikai eszközök és még az ételek is!

A mérgezési központok szerint 2008-ban nulla haláleset történt a pótlások miatt. 2009-ben volt egy.

Eközben az olyan kórokozók, mint az E. coli az élelmiszerekben, évente legalább 2000 embert ölnek meg. Az olyan drogokban található acetaminofén, mint például a Tylenol, évente 450 embert öl meg. És a hatalmasabb vényköteles gyógyszerek sokkal többet ölnek meg. Még az FDA szerint az Vioxx valószínűleg több mint 26 000 embert ölt meg, mielőtt végül elvette volna a piacról!

Kiegészíti az FDA-t, amelyet betiltani akar

De most az FDA úgy akarja cselekedni, mint az elmúlt 17 évben soha nem történt. Az ügynökség javaslatot dolgozott ki annak szabályozására, hogy mit hívnak új étrendi összetevőknek. Ha ezt a javaslatot végrehajtják, az általa igénybe vett leghatékonyabb tápanyagok egy részét kivonják a piacról. Tápanyagok, például a resveratrol ... ubiquinol CoQ10, bacopa ... stroncium ... és így tovább.

De ez még nem minden. Ezen iránymutatások alapján az FDA szinte bármit meghatározhat "új" étrendi összetevőként. Például:

Ha egy kiegészítés több összetevőt tartalmaz, mint amennyit 17 évvel ezelőtt használtak - még valami hasonlót a C-vitaminhoz -, az "új".

Ha egy összetevő más extrahálási eljárást alkalmaz - például sütést vagy erjesztést -, akkor az "új".

Ha egy kiegészítő egy másik összetevőt használ "más életszakaszban" - például érett, nem érett almát használ -, az "új".

Ha egy kiegészítő kiegészíti az egyik összetevőt laboratóriumban, ahelyett, hogy kivonná azt az élelmiszerből - bár kémiailag azonos -, az "új".

És ha egy probiotikus recept tartalmaz olyan baktériumtörzset, amelyet 17 évvel ezelőtt nem találtak a joghurtban, akkor az "új".

Mi történne ezekkel az „új” összetevőkkel? A gyártóknak mindaddig el kellett volna őket vonniuk a piacról, amíg meg nem tudják bizonyítani, hogy az összetevők biztonságosak - még akkor is, ha ezeket az összetevőket biztonságosan használják 17 éve!

Miért szinte lehetetlen eleget tenni?

Milyen bizonyítékot igényel az FDA? Az iránymutatások szerint sok vállalatnak állatkísérleteket kellene elvégeznie olyan adag alkalmazásával, amely a szokásos adag 1000-szerese.

Nem viccelek. Itt van fekete-fehérben az FDA webhelyén. Az FDA azt akarja, hogy a vitamingyártók teljes éven át tanulmányokat végezzenek, a szokásos adag 1000-szerese mellett.

Tehát a halolajgyártónak egyéves vizsgálatot kellene elvégeznie, ahol az állatokat minden nap 240 000 milligramm halolaj emberi ekvivalensével táplálják meg! Ez a túlsúlyos adag megsértené az állatokat, és kifogást adna az FDA-nak a termék betiltására.

De várjon, még jobb lesz. Ha az egyik halolajgyártó elvégzi egy ilyen tanulmányt, és az elmúlt, ez nem jelenti azt, hogy a többi halolajkészítő felhasználhatja ugyanazokat az adatokat. Nem uram. Mielőtt nekik engedélyezték volna terméküket, továbbra is menniük kell és el kell végezniük saját tanulmányaikat.

És ezek a tanulmányok nagyon drágák. A fentiekhez hasonló tanulmányok elvégzése általában körülbelül 100 000 - 200 000 dollárba kerül. Szorozzuk meg több összetevővel több termékben, és így képet kapunk a költségekről.

Tegyük fel, hogy egy vállalat 6 terméket szállít, amelyek mindegyike 6 összetevőt tartalmaz. 3,6–7,2 millió dollárba kerülne a tanulmányokba, mielőtt ez a társaság még a termékeket is fel tudná adni eladásra. Egy nagyobb, 50 vagy annál több terméket kínáló cégnél a költségek csillagászati ​​költségekkel járnának.

Kevés kiegészítők készítője engedheti meg magának ezeket a tanulmányokat, és sokan elhagyják az üzletet. És azok, amelyek megmaradnak, továbbra is az FDA szeszélyének kegyelme alatt állnak.Ennek oka az, hogy az FDA-nak nincs követelménye, hogy bármit jóváhagyjon. Bármit jóváhagyhatnak vagy elutasíthatnak, amit akarnak. És a múltban elutasították a számukra benyújtott összetevők nagy részét.

Ez azt jelenti, hogy a ma vásárolt tápanyagok nagy részét kivonják a piacról, és soha nem térnek vissza. Azok, akik visszatérnek, sokkal drágábbak lesznek - vagy csak vényköteles gyógyszerekként kaphatók!

Ez nyilvánvaló hatalmi visszaélés. Az FDA itt végzi a meglévő törvény körüli végigjárást. A törvény szerint az FDA-nak bizonyítania kell, hogy az étrend-kiegészítő nem biztonságos ahhoz, hogy azt piacról kivonják. Ezek az új irányelvek a fejére fordulnak. Nyilvánvalóan nem azok, amelyeket a kongresszus szándéka volt.

Szerencsére ezeket az FDA irányelveket még nem fejezték be. Minden szövetségi ügynökségnek lehetőséget kell adnia a nagyközönségnek, hogy észrevételeket tegyen a tervezetről, mielőtt az végleges lenne. Ebben az esetben az FDA december 1-jéig adta az érdekelt feleknek véleményt a tervezetről. Ez azt jelenti, hogy van egy kis lehetőség arra, hogy elutasítsa elutasítását.

Őszintén szólva, nem zavarnék az FDA-val való kommentálást. A folyamat nehézkes, és a nem választott bürokratákat egyébként nem érdekli, mit gondol.

Amit megtehetsz

Az új szabályok legyőzésének legjobb módja az, ha beszélünk az általad választott emberekkel - a kongresszusi képviselővel és a két szenátoroddal. Hatalmuk van az FDA uralkodására - és ezt tették a múltban is, amikor elegendő választópolgár panaszkodott.

Az 1970-es években az FDA megpróbálta "figyelmeztető címkéket" megkövetelni a vitaminokról. Dühös szavazók hívtak és levelet írtak, és a Kongresszus a Proxmire módosításokkal válaszolt, amelyek korlátozták az FDA hatalmát.

Aztán az 1990-es években az FDA újból megindult a harci úton. Amikor a szavazók panaszkodtak, a Kongresszus elfogadta az étrend-kiegészítők oktatásáról szóló törvényt, amely ismét korlátozta az FDA hatalmát.

De mint egy horror filmben megölt szörny, az FDA továbbra is visszatér. És tehát ismét itt az ideje, hogy lépjünk fel és hívjuk azokat az embereket, akik a szavazatainkon alapulnak.

A következőket kell tennie:



Ne légy félénk és ne aggódj. Senki sem fog megharapni, senki sem fog vitatkozni veled, és senki sem fog kvízezni, hogy megtudja, mennyire ismeri a kérdést. Azoknak a munkatársaknak a feladata, akik udvariasan hallgatnak, és közvetítik, amit mondanak a főnöküknek. Tehát kérlek hívj. És kérlek, legyen udvarias és tisztelettel az alkalmazottak idejére.

Íme néhány beszélgetési pont, amelyet hívás közben használhat:

Helló, nevem [név] és [szenátor vagy képviselő neve] tagja vagyok.

Nagyon aggasztom az FDA új étrend-kiegészítő útmutatásainak tervezetét és az új étrend-összetevőket.

[Nyugodtan mondhatja el nekik az alkalmazott kiegészítőket és / vagy az ezeknek a kiegészítőknek az előnyeit. Akkor nyugodtan tegye meg a következő pontok számát, amennyit csak akar:]
Az étrend-kiegészítők páratlan biztonsági rekordokkal rendelkeznek. A statisztikák azt mutatják, hogy biztonságosabbak, mint a drogok, biztonságosabbok, mint az orvostechnikai eszközök, biztonságosbak, mint a kozmetikumok, és még biztonságosbak, mint az ételek.

Az FDA nem képes olyan tágan meghatározni az új étrendi összetevőket. Ezen iránymutatások szerint szinte minden új étrendi összetevő. Ez elfojtja az innovációt, és megfosztja a fogyasztókat azoktól az étrend-kiegészítőktől, amelyektől egészségi állapotuk függ.

Az FDA 17 éve nem tett semmit az új étrend-összetevőkkel kapcsolatban. Most el akarják törölni a 17 éves értékű innovációt és 17 évnyi hasznot a fogyasztó számára.

Az étrend-kiegészítők oktatásáról szóló törvény elfogadásakor a Kongresszus egyszerű értesítési eljárást tervezett az új étrend-összetevőkkel kapcsolatban. Az FDA ezt egy előzetes jóváhagyási rendszerré alakítja, amely ellentétes a törvény szándékával.

Az FDA-nak már elegendő szabályozási hatósága van ahhoz, hogy lépéseket tegyen egy termék ellen, ha az nem biztonságos. Nekik nem kell, hogy rendelkezzenek ezzel az előzetes jóváhagyási képességgel.

Ezek súlyosak lehetnek a közegészségügyre. Abban az időben, amikor a megelőző intézkedések még fontosabbak az egészségügyi költségek szempontjából, az FDA korlátozza a megelőző egészségügyi ellátáshoz való hozzáférést.

Ezen iránymutatások betartásának költsége csillagászati. A szakértők becslése szerint a szükséges vizsgálatok összetevőre vonatkozó bejelentésenként 100 000 és 200 000 dollár között kerülnének. Ez kiegészítő társaságonként millió dollárt eredményez. A kisebb vállalatok ezt nem engedhetik meg maguknak, és megszűnnek az üzletből.

A gazdaság már fáj, és magas a munkanélküliség. A szakértők becslése szerint ez tízmilliárd dollárba kerülhet a gazdaság számára, és több tízezer munkahely elvesztését eredményezheti.

A kormány forrásai már meg vannak feszítve. Rekord költségvetési hiányunk és adósságaink vannak. Miért lépne életbe további szabályozás, ha itt nincs biztonsági kérdés?
Felkérem a kongresszust, hogy utasítsa az FDA-t, hogy gondosan vizsgálja felül az iránymutatás-tervezetet. Ha nem módosítják az iránymutatást az aggodalmaim tükrében, kérlek, hogy a kongresszus hívja meg a meghallgatásokat a felülvizsgálati folyamat végén. Arra is felszólítom a Kongresszust, hogy írjon olyan jogszabályt, amely „nagyapjaként” írja elő a piacon jelenleg található összes kiegészítőt.

A telefonhívás után küldjön levelet a szenátoroknak és a válaszadóknak, ugyanazokkal a pontokkal. Ellenőrizze, hogy a betű a saját szavaival van-e (az űrlapos betűk általában nem működnek is). Az e-mail címeket és a fizikai címeket ugyanazon a weboldalon találhatja meg: //www.usa.gov/Contact/Elected.shtml.

Ezután küldje el ugyanazt a levelet Obama elnöknek. (A címe és a telefonszáma a weboldalon is található.)

Kérem, kérlek, kérlek, ne tévedje el azt a gondolatot, hogy az FDA nem veszi el a kiegészítőit. Hasonló rendeleteket fogadtak el más országokban is, és az eredmény katasztrófa volt. Sok étrend-kiegészítőt örökre eltávolították a piacról. Egyes esetekben a teljes kiegészítő ipar megsemmisült. Ne hagyja, hogy itt történjen.

Tegye meg most! Csak kicsi lehetősége van arra, hogy hangját hallja. Kezdje azzal, hogy megy

Tisztelettel,

Garret W. Wood
elnök
Advanced Bionutritionals, LLC

Video Utasításokat: Áttétes kissejtes tüdőrák és a proinzulin C-peptid spray (Április 2024).