Klinikai vizsgálatok és neuromuszkuláris betegségek

• Lehet 9, 2024

A klinikai vizsgálatok kísérleti kutatásokat foglalnak magukban annak érdekében, hogy hatékonyabb kezeléseket és / vagy gyógymódokat találjanak a betegség kezelésére. Noha a neuromuscularis betegséget még nem lehet meggyógyítani, a folyamatban lévő klinikai vizsgálatok (más néven intervenciós vizsgálatok) reményt nyújtanak. A klinikai kutatásban való részvétel révén a neuromuscularis betegségben szenvedő személyek részt vehetnek a folyamatos kutatásban az orvoslás javítása érdekében.

A klinikai vizsgálatban való részvétel azonban nem biztos, hogy a részt vevő egyének számára előnyös, és továbbra is fennáll a károsítás lehetősége a kísérleti kezelés során. Ha úgy dönt, hogy részt vesz egy klinikai vizsgálatban, feltétlenül tájékoztassa orvosát.

A klinikai vizsgálatban való részvételnek önkéntesnek kell lennie. A tájékozott beleegyezésnek nevezett folyamat révén a résztvevők tájékoztatást kapnak a klinikai vizsgálatról annak érdekében, hogy eldönthessék, részt vesznek-e vagy sem. A résztvevőknek lehetőséget kell biztosítani arra, hogy megismerjék a kutatási protokollt és kérdéseket tegyenek fel. A protokollnak tartalmaznia kell azokat az információkat, amelyek meghatározzák, ki jogosult a kísérletre, és hogy a résztvevőket hogyan választják ki a részvételre és a kutatócsoportokba sorolják őket. A jegyzőkönyvek tartalmaznak olyan információkat is, mint például a részvétel kockázata és előnyei, a vizsgálat időtartama, a tesztek ütemezése, az eljárások és / vagy a gyógyszerek és az adagok.

Az Egyesült Államokban a gyógyszereket, biológiai termékeket vagy orvostechnikai eszközöket érintő, az emberi résztvevőkkel elvégzett orvosi kutatási protokollokat intézményi felülvizsgálati testület (IRB) felülvizsgálja, jóváhagyja és ellenőrzi. Az IRB feladata annak meghatározása, hogy a kutatás követi-e az etikai követelményeket, valamint a résztvevők jogainak és biztonságának védelme.

Az Egyesült Államokban a klinikai vizsgálatok megtalálhatók az Egyesült Államok klinikai vizsgálatainak webhelyén. Az Egyesült Államok klinikai vizsgálatainak helyszíni kutatása, amelyben a „neuromusculáris betegség” kifejezést használta, 1067 „nyílt vizsgálatot” mutatott, amikor erre a helyre történt a hozzáférés (2015. szeptember 5.). (Ez a keresés kizárta a zárt és az „ismeretlen státusú” tanulmányokat: E korlátozások nélkül 4047 tanulmányt mutattak be.) Az 1067 közül néhányat toboroztak, míg másokat „még nem toboroztak”. A „izomdisztrófia” keresése során 115 nyitott vizsgálatot találtak (ismét az „ismeretlen státuszt” kizárva).

A webhely egy speciális keresési lehetőséget is tartalmaz a keresés további szűkítésére. Például, míg a „izomdisztrófia” keresése során 115 nyitott tanulmányt találtak (kizárva az „ismeretlen státusú” tanulmányokat), a 17 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozó részletes keresés bejelölésével a 77 kutatásra szűkítették a keresést. A „szív” kifejezés hozzáadása a fenti keresési feltételekhez a „Célzott keresés: feltételek” alatt tovább szűkítette a keresést 5 tanulmányra.

Nemzetközi szinten az Egészségügyi Világszervezet jelenleg vezet a klinikai vizsgálatok nemzetközi nyilvántartását. A Nemzetközi Klinikai Kísérleti Nyilvántartási Platform a klinikai kutatók számára lehetőséget biztosít arra, hogy erőfeszítéseiket nemzetközi szinten közöljék. Az Együttműködő Nemzetközi Neuromuszkuláris Kutatócsoport a neuromusculáris betegségekre specifikus kutatásokra összpontosít.

Az egyének regisztrálhatnak a neuromuscularis betegségek és bizonyos specifikus neuromusculáris betegségek betegség-nyilvántartásaiban is. Ennek során információjuk elérhető lesz azoknak a kutatóknak, akik kísérleteket kívánnak felvenni kutatásukra.

A klinikai vizsgálatok koalíciója szerint a klinikai vizsgálatok tudatosságának hete 2015 májusának első teljes hete alatt zajlik. Ingyenes eszközkészletet kínálnak a klinikai vizsgálatok fontosságának tudatosításához.

A neuromuscularis betegség közösségének részeként továbbra is fontos a kezelés és gyógymódok keresésének segítése. Az olyan szervezetek, mint például az Izomdisztrófia Szövetség (MDA) és az Egészségügyi Világszervezet (WHO) támogatják a kutatási erőfeszítéseket. A kutatásba való bekapcsolódással, akár résztvevőként, akár adománygyűjtéssel és érdekképviseleti tevékenységgel hozzájárulhat az idegrendszeri betegségekkel kapcsolatos folyamatban lévő kutatási erőfeszítések támogatásához.

Erőforrások:
ClinicalTrials.gov, (n.d.). Alapvető keresés. //www.clinicaltrials.gov/ct2/search. Beérkezett: 2015.05.09.
ClinicalTrials.gov, (2014). Tudjon meg többet a klinikai vizsgálatokról. Letöltve: 5/9/15 // www.clinicaltrials.gov / ct2 / info / értem.
Koalíció a klinikai vizsgálatok tudatosságáért, (2015). Klinikai vizsgálatok tudatosság hete eszközkészlet. Letöltve: 2015.05.09. A //cctawareness.org/wp-content/uploads/2015/04/Clinical-Trials-Awareness-Toolkit_FINAL.pdf fájlból.
Együttműködő Nemzetközi Neuromuszkuláris Kutatócsoport weboldala, (2015). Visszakeresve: 2015.05.09., A //www.cinrgresearch.org/ webhelyről.
MDA, (n.d.). Klinikai vizsgálatok és vizsgálatok. Visszakeresve: 2015.05.09., A //www.mda.org/research2/clinical-trials webhelyről.
Reijonen, J., (n.d.). Kutatási nyilvántartások és neuromuszkuláris betegségek. Visszakeresve: 2015.05.09., A //www.coffebreakblog.com/articles/art178947.asp webhelyről.
Wahl, M., (2008). Co-kalandorként lenni. Quest, 15: 3. Visszakeresve: 2015.5.9. A //quest.mda.org/article/being-co-adventurer webhelyről.
Egészségügyi Világszervezet, (2014). Nemzetközi Klinikai Vizsgálati Nyilvántartási Platform (ICTRP). Letöltve / 9/15 a //www.who.int/ictrp/en/ webhelyről.

Video Utasításokat: Magas színvonalú gyógyszerlabor segíti a daganatos betegek kezelését (Lehet 2024).